先声药业2022中期业绩发布重磅在研产品进展迅速创新药收入创新高

2022年8月31日，先声夺人集团有限公司发布2022年中期业绩报告。截至6月30日，simcere已实现总营业收入约人民币27.00亿元，较去年同期增长27.3%。根据公布的数据，上半年实现扣非3.9亿元。其中，创新药收入17.67亿元，同比增长44.8%，占总收入的65.4%，创历史新高。先声药业已经转型为一家创新型制药公司，其业绩增长由创新和研发驱动。

报道称，目前有6个创新药物产品在simcere上市。治疗中风的创新药物必须是新的first reg两年来已惠及86万患者，带动神经系统产品收入同比增长74.7%，进一步巩固了先声在该领域的领先市场地位。同时，世界上首次皮下注射PD-(L)1 envi da reg；(envolizumab注射剂)等产品的营收贡献进一步验证了Synvoice的商业化能力。

在先声药业“聚焦更有效，坚持差异化”的RD战略下，公司目前正在快速推进近60个在研创新药物管道项目，并已对16个潜在创新药物开展了20项注册临床研究。七个管道已进入三期临床试验，其中仙必欣舌下片和抗新型冠状病毒的候选药物SIM0417备受关注。

仙必欣舌下含片是正在重点研究的新药产品，通过舌下给药发挥抗炎、抗自由基和血脑屏障保护作用，从而减轻中风引起的脑细胞损伤。舌下含片不受医疗条件和患者依从性的限制，更适合扩大其他慢性中枢神经系统疾病的适应症。预计舌下片将与仙必欣热进行比较；形成产品组合。目前，该产品的三期重点临床应用仅用10个月时间就提前完成了全部914名受试者的入组，先声将迅速推进NDA申报相关工作。市场分析认为，其获批上市后，基于先声药业在中枢神经领域多年深耕的市场基础，能够迅速实现销售高峰，而Neurotrack创新药物的稀缺性也使得先声药业的投资价值凸显。

另一个正在研究的重要产品SIM0417是一种抗新型冠状病毒候选药物，它作用于病毒复制所必需的关键蛋白酶3CL，对各种菌株表现出良好的抗病毒活性。临床前研究表明，SIM0417的某些疗效和安全性指标优于已上市的同靶点分子。截至公告之日，根据CDE批准的临床试验设计，simcere正在进行两项针对新冠肺炎感染者和新冠肺炎感染者密切接触者的暴露后预防的SIM0417联合利托那韦与安慰剂的II/III期临床试验。在疫情反复出现的情况下，新冠肺炎对强化预防治疗的需求也很大，但没有得到满足。SIM0417作为一种小分子药物和口服剂型，凭借其易于储存、运输和给药的优势，在应对大规模疫情暴发方面具有先天优势，凸显了simcere差异化创新的特点。

由于simcere的“通过独立RD和双轮驱动的合作RD进行协同创新”，公司的BD能力也在不断增长。BD团队配合独立的RD团队，根据公司RD管道整体战略安排，筛选全球优质项目。2022年7月12日，先声国际合作引进的一流创新医学系Selareg(注射用盐酸曲希林)有条件获准上市。Coasela区；它能保护骨髓细胞免受细胞毒化疗的损伤。从双方签署合作到有条件批准该产品上市，只需要708天。数据显示，2019年至2021年，中国前100名许可入交易产品中，共有4个新适应症获准在中国上市，其中曲拉喜利上市发展速度排名第一，领先第二名近一年。

作为行业内较早实现创新转型的药企，先声夺人由差异化RD能力、国际标准制药能力和领先的商业化能力构成的综合优势正在逐步显现。创新药物RD管道进入阶段性收获期，差异化创新药物上市更加高效和成功，商业化能力稳步释放。

在2020年成功在HKEx上市的先声药业，创新药物业务已经成为公司持续增长的主要驱动力。根据业绩公告的展望部分，先声将快速推进即将完成关键临床试验的先必新舌下含片的研发进程，积极探索Cosela新适应症的可能性，填补市场空白，快速推进抗新冠肺炎药物SIM0417的研发进程，凸显公司稳健的创新步伐。

在整个医药行业面临集中采购政策冲击波，更加注重差异化创新的今天。持续的高投入，多元化差异化的管道布局，成熟的商业化能力，simcere正在走出一条独特的创新之路，成长发展潜力值得期待。

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